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我司通過CE飛行檢查及升版認證

發(fā)布時間:2018-10-12
瀏覽次數(shù):1800

2018年9月7日,BSI對我公司進行飛行檢查,審核組通過相關(guān)人員匯報、現(xiàn)場抽檢、記錄審核,分別對管理評審、內(nèi)部審核、設(shè)計開發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)分析、上市后追蹤、不良事件監(jiān)測、風險管理、質(zhì)量檢驗過程進行審核,此次審核針對牙齒脫敏劑和可吸收止血膜兩個產(chǎn)品,優(yōu)良的產(chǎn)品工藝和嚴謹?shù)纳a(chǎn)質(zhì)量管理流程獲得審核組老師的認可,順利通過此次飛行檢查。

2018年9月13日-14日,BSI對我公司進行升版認證審核,審核組通過相關(guān)人員匯報、現(xiàn)場工藝核查、記錄審核,分別對機構(gòu)和人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測、上市后追蹤、風險管理等進行審核,此次審核針對牙齒脫敏劑和可吸收止血膜兩個產(chǎn)品,通過各部門共同努力,順利通過此次認證。

此次CE飛行檢查和升版認證,指出我公司質(zhì)量管理體系中存在的缺陷,有助于體系的持續(xù)改進,生產(chǎn)出安全有效的產(chǎn)品。CE認證將使我公司的產(chǎn)品走向國際市場,我公司也將在國際舞臺中走的更快更遠。

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