大清西格通過ISO13485(GB/T19001) 認(rèn)證年審
2021年10月18-19日,北京大清西格科技有限公司(大清西格)接受北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(以下簡(jiǎn)稱華光)認(rèn)證ISO13485(GB/T19001)年審。
10月18日上午召開首次會(huì)議,大清西格研發(fā)、生產(chǎn)、人資等部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。檢查組組長(zhǎng)首先介紹此次年審的目的、計(jì)劃,宣讀了保密承諾,大清西格副總經(jīng)理陳影代表公司對(duì)檢查組的到來表示歡迎,并對(duì)公司的發(fā)展情況進(jìn)行介紹,隨后進(jìn)入正常檢查流程。
第一部分:現(xiàn)場(chǎng)檢查,涉及產(chǎn)品的所有工序進(jìn)行檢查及指導(dǎo)
第二部分:體系文件及記錄檢查。
檢查組老師對(duì)體系文件進(jìn)行逐條檢查。公司陪審人員積極配合,及時(shí)提供需要的文件及記錄,對(duì)檢查組成員的提問做詳細(xì)說明,順利的完成體系文件及記錄的全面檢查,得到了二位審核組老師的認(rèn)可。在符合法規(guī)法律要求下,二位檢查組成員在我們的體系文件以及執(zhí)行記錄的基礎(chǔ)下,提出了更利于體系運(yùn)行的建議,使我們現(xiàn)場(chǎng)、文件等體系文件更完善,運(yùn)行更佳順暢。
經(jīng)過為期兩天的審查,檢查結(jié)果為通過,觀察項(xiàng)3條。通過此次檢查,確認(rèn)大清西格體系架構(gòu)完整,質(zhì)量管理體系持續(xù)符合其適宜性、充分性、有效性。
公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視此次檢查,檢查結(jié)束后,總經(jīng)理蕭凡、副總經(jīng)理陳影立刻召開專題會(huì)議,特別強(qiáng)調(diào)內(nèi)部要強(qiáng)化管理,提高人員專業(yè)素質(zhì)和企業(yè)文化,穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作,外部要提升企業(yè)形象;體系是全員參與持續(xù)改進(jìn)過程,強(qiáng)化品質(zhì)管理,增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提高企業(yè)效益,產(chǎn)品質(zhì)量保證是不可或缺部分。只有穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),才能使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。